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By aassdd at 2020-09-12 • 0人收藏 • 700人看过
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  原标题:英国阿斯利康试验被中断,新冠疫苗前景还乐观吗?

  当地时间9月8日,英国药企阿斯利康(AstraZeneca)暂停了其与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者患有“无法解释”的疾病。

  阿斯利康和牛津疫苗团队在9日回复澎湃新闻的邮件中均强调,此次暂停临床试验的举动,是疫苗试验中的标准审查程序,旨在确保试验性疫苗不会引起志愿者的严重反应。

  双方还表示,目前正在努力加快对单个事件的审查,以最大程度地减少对临床试验时间表的任何潜在影响。

  9日,外媒对于造成此次临床试验暂停的英国志愿者,即阿利斯康和牛津团队口中的“单个事件”进行了猜测,均指向了一名患有横贯性脊髓炎(Transverse Myelitis)的英国志愿者。当天,阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)在一场私人电话会议上向投资者证实了此事,并表示对于该志愿者的最终诊断结果还需进一步检测,以确认该志愿者所患疾病是与其自身病史有关,还是因接种疫苗引发。

  截至发稿,阿斯利康与牛津疫苗团队在回复澎湃新闻上述声明之后均未再做出任何正面回应,牛津疫苗团队向澎湃新闻表示,如有进一步消息将尽快告知。

  “无法解释”的疾病是否由疫苗引发尚不清楚

  据《金融时报》报道,阿斯利康和牛津疫苗团队联合研发的这款名为AZD1222的腺病毒疫苗是全球首个进入Ⅲ期试验的新冠病毒候选疫苗,其因良好的前景颇受各国青睐,并获得了全球最大数量的预订单。该疫苗目前正在英国和印度进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验,在巴西、南非和美国60多个地点进行Ⅲ期临床试验。

  然而正是这款最具潜力的新冠疫苗在研发的最后一阶段被曝出了问题。

  “这是一项常规操作,每当研究中出现无法解释的疾病时,就必须这样做,以确保我们保持试验的完整性。在大型试验中,会有志愿者偶然出现疾病,因此必须进行独立审查,以便仔细检查。我们致力于确保参与者的安全并秉持研究中最高的行为标准。” 阿斯利康和牛津疫苗团队在回复给澎湃新闻的声明中如此说道。

  尽管在发生不良反应时暂停临床试验是一项“常规操作”,这一新闻还是引起了巨大轰动。

  是什么样“无法解释”的罕见疾病造成了临床试验的暂停,该事件对疫苗研发的影响如何,这些成了大众目前最为关注的问题。

  一位不愿透露姓名的知情人士9日告诉《纽约时报》,在阿斯利康正在英国进行的Ⅱ/Ⅲ期临床试验中,一名志愿者被发现患有横贯性脊髓炎,这是一种影响脊髓的炎症综合症。该志愿者的患病时间,以及这种病是否与阿斯利康的疫苗直接相关,目前尚不清楚。

  美国医学期刊《神经病学》指出,60%的横贯性脊髓炎病例的病因仍不清楚,剩下的40%与自身免疫性疾病有关。在极少数情况下,疫苗会引发横贯性脊髓炎,但是该疾病也可能由病毒感染引起。

  此后,媒体陆续报道了更多与该志愿者相关的信息。

  据最先曝出阿斯利康暂停疫苗临床试验的美国健康新闻网站STAT报道,9日,阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特在一次与投资者的私人电话会议上也证实了上述消息,并说明该女性志愿者注射的是疫苗而不是安慰剂。索里奥特进一步表示,目前该志愿者病情正在好转,但是还未得到最终诊断,需进行更多检测。

  阿斯利康9日的一份声明称,“检测结果将提交给一个独立的安全委员会,该委员负责监督阿斯利康临床试验数据和安全成分,将对事件进行审查,并确定最终的诊断结果”。

  加州大学旧金山分校(UCSF)住院药剂师江剑刚所在的医院也参与了阿斯利康疫苗在美国的Ⅲ期临床试验项目,目前试验已经全部停止。他告诉澎湃新闻,一般志愿者会在注射疫苗8周左右出现不良反应,从比例上看,和普通人生病的几率差不多。因此,很难确定疫苗和志愿者出现不良反应两者之间的关系。“但这是医学界非常注意的一种严重副作用”,他说。

  对于所涉志愿者的发病情况,江剑刚做出了三种猜测:“第一,病人是新冠无症状者,或者处于潜伏期。第二,由疫苗直接引起。第三,疫苗引发了新冠反应,从而造成了免疫系统的问题。” 江剑刚表示,目前需要排除是否是病人自身的问题,才能继续试验。

  美国国立卫生研究院院长弗朗西斯?柯林斯(Francis Collins)9日在美参议院听证会上表示,“这是基于一个单一的严重不良事件,可能与疫苗有关,也可能与疫苗无关,但(暂停临床试验)是最好也最谨慎的方法,让我们看看是否有任何其他证据需要关注。”柯林斯指出,这件事证明了研发团队将安全问题放在首位,表明研究人员坚持健全的科学实践,这一点应该让公众感到安心。

  腺病毒载体疫苗技术路线是否会动摇?

  医药分析师萨姆·法泽利(Sam Fazeli)告诉彭博社,阿斯利康研发的新冠疫苗的早期试验充满了希望,但这次的暂停事件恰恰表明了意图将疫苗仓促投入市场的风险。

  “监管机构一直对万分之一或十万分之一的不良反应病例保持警惕,而这样的病例在阿斯利康等公司的研究中不一定能发现”,基金管理公司Polar Capital医疗保健联席主管丹?马奥尼(Dan Mahony)指出,这些研究的规模很大,但仍然很难发现那些罕见病例。但是如果要给10亿人接种疫苗,十万分之一(不良反应病例)仍然非常重要。

  马奥尼表示,可能正是因此,阿斯利康才决定自愿暂停试验。“监管机构和制药公司对所有临床试验都有的隐忧是,从统计学角度我们不会发现的那些罕见病例该怎么办?”

  其实,阿斯利康今年7月进行的临床试验就曾因一名志愿者出现神经系统症状而暂停。最开始,该志愿者也出现了横贯性脊髓炎的症状,但据索里奥特称,经过进一步检查,该志愿者最终被诊断为多发性硬化症,被认为与新冠疫苗治疗无关。

  因此,此次志愿者患上横贯性脊髓炎的最终诊断结果,将决定该临床试验是否能如上一次暂停一样“有惊无险”地继续进行下去,或是掀开新冠疫苗在Ⅲ期临床试验未知领域的一角。

  萨姆·法泽利表示,如果志愿者的严重不良反应与腺病毒载体这种技术路线有关,还可能影响其他依赖类似技术的疫苗研发团队。

  柯林斯9日在美参议院听证会上表示,如果证明该英国志愿者所产生的严重不良反应与疫苗有关,那么目前生产的所有此种疫苗都将被扔掉。

  据澎湃新闻此前报道,腺病毒载体疫苗是一种较为成熟的疫苗技术路线,也是目前全球各大新冠疫苗研发团队运用的主要技术路线之一,但最大的问题是如何克服“预存免疫”问题。

  阿斯利康所研发的AZD1222疫苗使用黑猩猩腺病毒作为载体,携带引起新冠病毒疾病的SARS-CoV-2病毒基因,从而诱导免疫系统产生对 SARS-CoV-2的保护性反应,在一定程度上解决了“预存免疫”问题。目前尚无使用该技术路线的疫苗获得批准,但该技术路线已经在包括埃博拉病毒等其它病毒的实验性疫苗中进行了测试并获得成功。

  因此科学家们强调,试验暂停在药物研发中很常见,并不一定意味着药物的有效性和安全性存在长期疑问。与阿斯利康使用同种技术路线的康希诺生物股份公司就在9日表示,其与军科院陈薇院士团队联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)具有良好的安全性和可及性。

  江剑刚告诉澎湃新闻,横贯性脊髓炎患者中,只有1/3的人可以完全恢复,此前在HPV疫苗和乙肝疫苗实验中也曾出现横贯性脊髓炎患者,大部分是因为自身免疫系统有问题。

  “横贯性脊髓炎由疫苗引起的几率不大,但是仍需进一步研究,看看是不是疫苗改变了人类的免疫反应。如果是有直接关联,这个疫苗会完全叫停。”江剑刚补充道。

  我们可以对新冠疫苗的前景继续乐观吗?

  据彭博社报道,萨姆·法泽利表示,若该志愿者所表现出的不良反应与疫苗无关,之后如果再重新开始临床试验,可能会减缓该阶段试验的志愿者招募,以及其他试验的志愿者招募。投资公司Shore Capital的分析师亚当?巴克(Adam Barker)在给客户的报告中写道,阿斯利康疫苗临床试验的暂停可能会推迟原定于11月发布的研究结果。

  据彭博社报道,在阿斯利康宣布暂停临床试验后,9日,阿斯利康在美国上市的股票下跌2%,而与该公司在新冠疫苗生产方面处于竞争关系的莫德纳(Moderna)和德国BioNTech的股价则分别上涨了4.7%和4.2%,辉瑞股价上涨0.7%。随后阿斯利康股价收盘小幅上涨,《金融时报》称,因为试验的暂停是“标准的临床试验做法”,分析人士和投资者基本上“反应平静”。

  也有研究人员和官员对此次事件持较为乐观的态度。英国卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)9日表示,这件事对阿斯利康来说虽是一项挑战,但并不一定是坏事,最终还是取决于调查结果。

  位于美国圣地亚哥的斯克里普斯转化研究所的心脏病学家和临床试验专家埃里克·托波尔(Eric Topol)告诉彭博社,在大型研究中叫停试验“一点也不稀奇”。他表示,这种不良事件很有可能最终证明与疫苗无关,正如阿斯利康声明所说,只是一个“安全预防措施”。

  总部设在伦敦的慈善研究机构惠康基金会(Wellcome Trust)负责人杰里米?法勒(Jeremy Farrar)10日向《金融时报》表示:“在疫苗试验过程中一次暂停都没有,才是极其不寻常的。”

  阿斯利康在9日的声明中表示,将在独立安全委员会的指导下决定何时重新开始临床试验,以便尽早继续其疫苗研发工作,“在此次新冠大流行期间,广泛、公平、非营利地提供该疫苗。”

  另据《金融时报》9日报道,与阿斯利康疫苗临床试验相关人士表示,在独立安全委员会进行调查后,试验将于下周初恢复。

  索里奥特10日表示,如果安全监督委员会批准该公司恢复临床试验,就仍然有可能在年底前向监管机构提交疫苗相关数据,阿斯利康也能确认其候选疫苗是否能保护人们免受新冠病毒感染,预计该疫苗仍然能在今年底至2021年初上市。

  德国生物技术公司BioNTech SE首席执行官乌格·沙欣(Ugur Sahin)在接受彭博社电话采访中表示,进行试验的医生和其他专家现在将评估该病例,如果没有发现该事件与疫苗的强烈关联,研究可能会继续采取特别措施,以发现其他类似病例。

  澳大利亚国家免疫研究和监测中心主任克里斯汀?马戛尔尼向《金融时报》表示: “整个世界的关注度都在疫苗研发上。我们只需暂停一下,看看未来几天会发生什么。”

  澎湃新闻记者 张无为 资深记者 刘栋






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  2020年我国食品冷链物流市场规模有望达到4700亿元,2017年至2020年年平均增速超过20%

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  冷链物流能更好满足人们对新鲜食品的需求,助力农贸市场、食品轻工业以及相关医药行业的发展

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  要在规模化发展、标准化建设、智能化驱动上久久为功

  目前各类市场主体积极投入冷链物流建设,冷链物流成为新“蓝海”。但也要看到,由于起步较晚、基础薄弱,与国际先进水平相比我们仍有不小的差距。冷链物流发展水平总体上落后于需求的增长。

  “冷链物流的产业链、供应链管理体系缺乏,是制约农产品流通的关键环节和主要短板。”邹天敬表示,推动冷链物流迈向高质量发展,需要补短板、强弱项,破除发展难题,涵养新动能。

  ——推动市场整合,促进集约化、规模化发展。

  邹天敬表示,“十四五”时期,供销合作社系统将加快布局一批冷链物流设施和基地,培育一批农产品市场和冷链物流领军企业。到“十四五”末,冷库库容达到4000万立方米。

  ——完善相关标准,实现标准化、科学化发展。

  “目前,冷链标准还不够完备和完善,产品怎么分级、每种产品在什么温度运输、用什么包装材料,这些标准都有待细化。”京东冷链规划负责人凌彦宇说,传统流通模式下,食品流通通过一级级经销商完成,标准相对割裂,而近年来垂直电商的兴起、消费需求的升级要求冷链物流实现全过程可追溯,需要相关部门共同打造覆盖各环节的冷链标准体系。

  ——提升技术含量,推动智能化、创新化发展。

  “我国冷链物流发展的基础总体仍较薄弱,要着力提升设施设备技术水平、健全全程温控体系、优化运输组织模式。”凌彦宇表示,为了确保生鲜产品快速、安全抵达消费者餐桌,京东冷链致力于打造一站式冷链服务平台,基于机器人、人工智能、5G、大数据等技术应用,构建供应链业务与数据平台,推动产业链供应链技术标准的建立及效率提升。

  “要提高智能化建设水平,实现提升业务效率、控制成本双平衡。”据苏宁物流快递事业部仓储管理中心副总经理陈伟介绍,去年苏宁物流在全国多个特色农产品产地建设源头产地仓,同步在全国13个城市自建20万平方米现代化多层次的温区冷库,实现恒温、冷藏、冷冻、深冷多温区分工。

  “未来,将针对国内农产品在上行中遇到的‘时效、安全、售后’等难点,提高配送时效,在产品包装及保鲜技术上取得突破,助力越来越多的特色农产品走出大山。”顺丰冷运相关负责人表示。

  


  文:黑色建材组 本报告主要贡献人:辛修令

  转自于中信期货黑色建材组 09月11日 专题报告

  报告摘要

  总结:综合国内外供需来看,焦煤基本面边际好转,焦煤现货今年在黑色系品种中表现最弱,价格已处于近两年来的低位,估值相对偏低,因此后期焦煤可能有补涨空间,期货已提前交易焦煤现货上涨,后期仍有向上驱动。

  供给:供应压力减弱,有边际改善的可能:1)前三季度国内焦煤供给偏宽松,这种宽松也导致了焦煤价格的弱势下行,而四季度 “安全生产”、“限制超产”等政策因素可能重新影响焦煤产量,内蒙已有减量。2)疫情导致国际焦煤过剩,但随着疫情的常态化,海外复工复产,焦煤国际市场将有所好转,蒙古煤增量难以完成弥补海运煤的减量,叠加年底可能的进口额度管控,国内焦煤的进口量或有减少。

  需求:高位需求延续,有望持续好转。1-8月份,无论是铁水产量,还是焦炭产量,都呈现不断增加的状态,焦煤真实需求旺盛,但焦煤供应的宽松,影响了下游企业的采购策略,低库存策略下焦煤价格承压。进入四季度,我们认为焦煤真实需求有望继续保持高位,补库需求或将重启,焦煤总需求将边际向好。

  库存:下游积极补库存,煤矿库存压力缓解。焦煤库存压力主要在煤矿端,目前下游的补库,源于前期库存过低,而大规模的补库行为,推测可能发生在四季度。因此,即使考虑到焦煤产量较高,但下游焦化厂、钢厂基于对旺季需求的信心,以及焦煤相对较低的估值,集中补库行为或助力焦煤企稳反弹。

  焦煤展望:低估值有修复空间,逢低做多焦煤。8月以来焦煤期货上涨较多,主要是由于市场提前焦煤供需的好转。近两周终端需求低于旺季的预期,叠加宏观情绪的降温,黑色整体有回调。但终端需求尚处于恢复期,海外市场也在复产,后期随着需求好转,焦煤去库存,仍有向上驱动。焦煤在预期波动的情况下,进一步驱动来自现货,建议逢低做多焦煤。

  风险提示:终端需求不及预期、进口放松、煤矿超产(下行风险)

  正文

  一、供给:高供应有边际改善的可能

  1、四季度国内产量可能减量

  近两年来,国内焦煤供给能力不断提升,其原因既有下游焦炭需求的带动,又有高利润对供给的正向驱动,煤矿企业保持较高的生产积极性,且经历供给侧改革以后,先进产能不断释放。2020年1-7月份,全国焦煤产量27062万吨,累计同比0.5%,而同期的焦炭产量同比为-1.8%,因此国内焦煤供给整体稍显宽松,这种宽松的环境也导致了焦煤价格的弱势下行,柳林低硫主焦已跌至1240元/吨,价格较去年同期下跌340元/吨,较年初价格下跌220元/吨。

  从国内焦煤供应的影响因素来看,主要有政策端的安全生产、企业端的生产利润两方面驱动。“岁末年初”、春节前后,往往是煤矿企业的安全重点时期,前三季度政策端“查超产”、“保安全”等因素对焦煤的产量影响较小,而四季度煤矿企业在完成生产计划后,可能重新重视安全。政策端也有影响产量的一些因素重新出现,虽然主产省份山西尚未受到明显影响,但内蒙煤矿倒查20年,山东梁宝寺煤矿事故等,均导致煤矿开工受到影响,特别是内蒙焦煤产量下降明显,后期超产也将有所抑制,产能难以充分释放。因此综合来看,焦煤供应最宽松的时期已经在逐渐过去,四季度或有边际改善。

  2、进口:蒙煤难以弥补海煤减量

  2020年疫情严重影响了全球经济,受制于终端需求的萎靡,海外高炉减产较多,主要的焦煤进口国家,如日本、韩国、印度、欧洲,都有高炉减产,海外焦煤需求也受到了较大影响,国际市场焦煤价格下跌较多,出口资源增多,反应到对国内的影响,则是焦煤进口量增多,加剧了国内焦煤的供应压力,但随着疫情的常态化,海外也开始积极复工复产,焦煤国际市场将有所好转,国内焦煤的进口量也将有所减少。

  国际需求方面,7月份世界生铁产量为11012万吨,扣除中国后的海外生铁产量为3193万吨,同比减少16.3%,环比微增6%,海外需求有边际恢复。国际焦煤供给方面,近期澳洲焦煤供应也受到了部分扰动,前期海运煤价格反弹承压,主要是由于海外需求未恢复至高位,既需求最好的区域在中国,中国又有进口政策的限制,国内外价差一直处于高位,市场处于进口意愿高、而进口操作难的状态。但在国际焦煤市场中,海外需求占比在70%以上,预计随着海外的复产,国际焦煤焦煤价格也将有所反弹,进口价差将有所收敛。

  国内进口方面,2020年1-7月份,国内焦煤进口总量为4554万吨,较去年同期增加158万吨,同比增长3.6%。其中7月份进口量为737万吨,环比6月增加110万吨。无论是煤炭进口总量,还是进口通关时间,均受到煤炭通关政策的影响,且海运煤与蒙古煤市场表现分化,其中海煤通关时间较长,虽然进口利润在300元/吨以上,出于对进口政策不确定的担忧,市场观望情绪浓厚。

  从海运煤的通关额度来看,1-8月份澳煤的进口量已达到去年全年进口量的90%以上,四季度通关额度显著减少,这一点从压港数量可以侧面印证,暂未有放松迹象。而蒙古煤进口量稳步增加,但由于疫情的影响,今年1-7月份进口量仅950万吨,考虑到8月下旬以来通关效率的提高,288口岸日通关量在1000车左右,叠加策克口岸通关的增加,蒙煤月度通关量可能增至350万吨左右,部分对冲澳洲焦煤的减量,但今年澳煤月均进口量在400万吨以上,若四季度通关政策不放手,蒙煤增量难以完全弥补澳煤的减量,进口总量或有减少。

  二、需求:高位需求延续,有望持续好转

  对焦煤而言,绝大多数需求集中在下游焦炭上,既高炉铁水产量、焦炉焦炭产量决定了焦煤的真实需求,下游焦化厂、钢厂的补库行为决定了焦煤的短期需求情况。1-8月份,无论是铁水产量,还是焦炭产量,都呈现不断增加的状态,焦煤真实需求旺盛,但焦煤供应的宽松,影响了下游企业的采购策略,低库存策略下焦煤价格承压。进入四季度,我们认为焦煤真实需求有望继续保持高位,补库需求将重启,焦煤总需求将边际向好。

  从铁水端来看,考虑地产赶工、基金资金好转,制造业回暖,旺季需求可能兑现,我们认为9-10月份需求端总体有支撑。在需求的验证期,长流程钢厂保有少量利润,仍将维持较高的生产积极性,247家钢厂铁水日产量一直保持在250万吨以上的高位,另外下半年高炉也有新增产能投放,我们总体认为铁水产量将继续保持高位,焦炭、焦煤真实需求较为旺盛。

  从焦炭端来看,目前焦化行业处在产能置换期,上半年焦炭产能有净减量,但三季度以来新增产能陆续投产,焦炭在产能量将增加,而去产能方面,虽然政策要求比较多,但实际的执行还存在不确定性。目前230家焦化厂焦炭日产量已由6月份的66万吨增至69万吨,随着焦炭产能的变化,焦炭产量或呈高位波动的状态,焦煤实际需求同样保持旺盛。

  三、下游补库存,煤矿库存压力缓解

  从煤矿与焦化厂库存来看,近两年来的环保等因素,煤矿存储能力下降,焦煤库存压力主要在煤矿端,上周煤矿库存继续下降,其中山西、山东降幅明显,随着焦化厂的补库,预计煤矿库存可能继续下降。目前下游的补库,源于前期库存过低,属于正常库存的回补,而大规模的补库行为,推测可能发生在四季度。因此,即使考虑到焦煤产量较高,但下游焦化厂钢厂基于对旺季需求的信心,以及焦煤相对较低的估值,集中补库行为或助力焦煤企稳反弹。

  从进口焦煤库存来看,由于通关较为困难,而河北、东北、山东等地焦炉对焦煤的需求仍保持常态,港口焦煤库存下降明显,部分企业甚至转向采购蒙煤,由于目前蒙煤增量较多,补库需求的增多,并未在价格上反应,后期若海运煤继续保持低位,叠加内蒙产地煤的减少,蒙煤也有提价的可能。

  四、展望:强需求预期驱动,焦煤低估值修复

  1、供需边际改善,焦煤现货企稳

  从供需驱动来看,下游高炉、焦炉保持高开工率,焦煤真实需求旺盛,焦炭新增产能与去产能并举,但节奏存在差异,可能导致焦煤阶段性需求增加,同时下游转为积极采购,焦煤需求将有改善;而国内供应较为平稳,安全生产等因素可能在四季度再次影响焦煤供应,蒙古煤增量难以完全对冲海运煤减量,进口端也将有小幅减量。

  因此综合国内外供需来看,焦煤基本面边际好转,补库需求拉动焦煤上涨,焦煤今年现货在黑色系品种中表现最弱,价格已处于近两年来的低位,估值相对偏低,因此后期焦煤可能有补涨空间,但目前供需矛盾尚未充分发酵,现货端的上涨也偏慢,等待供需矛盾明显后,现货的真实驱动。预计焦煤现货短期内或维持弱反弹的格局。

  2、低估值仍有修复空间

  焦煤期货主要由进口煤定价,从焦煤期货的影响因素来看,既受国内现货端供需影响,又受黑色整体预期、国际焦煤供需等多重因素影响。

  8月下旬以来焦煤期货上涨较多,既有焦煤自身供需的好转,更多是受到需求强预期的支撑,市场提前交易焦煤未来供需的好转。目前终端需求处于恢复期,海外市场也在复产,但真实的需求回归偏慢,未能达到市场对于旺季的预期,叠加宏观情绪的降温,黑色整体处在高位震荡的阶段,焦煤期货已提前上涨较多,在预期波动的情况下,焦煤也将以震荡调整为主,前期的升水已有所缓解,后期进一步驱动来自现货,建议逢低做多焦煤。



  

  















  





  

  





















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